根據(jù)國際美容整形外科學(xué)會發(fā)布的2011年的數(shù)據(jù)，目前中國已經(jīng)超過韓國，成為美國、巴西之后的世界第三大美容整形大國，每年平均有105萬人次整形美容手術(shù)，其中八成為微整形手術(shù)。所謂微整形就是利用高科技的醫(yī)療技術(shù)，不需開刀，短時間就能達(dá)到美容的效果。注射玻尿酸是微整形的重要手段之一。也正因?yàn)槿绱耍Ｄ蛩嵋渤蔀榱司o俏商品。而在網(wǎng)絡(luò)上銷售得更是十分火爆，有的賣家甚至還向消費(fèi)者提供“自行注射指南”。 原本是藥品現(xiàn)在卻有人自行注射，這樣的危險可不是鬧著玩的。
記者在網(wǎng)上搜索玻尿酸相關(guān)產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)共有上萬數(shù)量的產(chǎn)品彈出頁面，其中包括來自比利時、日本、德國等國家的多個品牌，功效也從普通的補(bǔ)水、美白到功效類的祛斑去皺等五花八門。而值得注意的是，一些注射類針劑的身影也混跡其中，并使用“醫(yī)用產(chǎn)品”、“安全無污染”、“絕對強(qiáng)效保證”等字樣吸引消費(fèi)者的注意。在一家來自江蘇，官網(wǎng)并未顯示任何醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的店鋪，記者看到，網(wǎng)站上玻尿酸產(chǎn)品有幾十種，價格最便宜的只有150元，最貴的也就600元。記者以購買玻尿酸為名，與店鋪老板進(jìn)行了溝通。店家表示，產(chǎn)品質(zhì)量絕對沒問題，一針效果可保持兩個月左右。至今已經(jīng)賣了300多支?！?/P>
據(jù)央視財(cái)經(jīng)《第一時間》報(bào)道，這家網(wǎng)站上銷售的齊聲、奧美蘭等品牌的玻尿酸，記者在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上查詢，并未查到這兩個品牌。在另外一家互聯(lián)網(wǎng)店鋪，記者看到另外兩種產(chǎn)品：900元一套一支的瑞士”吉雅“，以及2000元一套兩支的美國”喬雅登“。而這兩種產(chǎn)品，在國家食藥監(jiān)管總局的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢中，同樣無法找到任何注冊證明。而在銷售店鋪中，出現(xiàn)最多的玻尿酸是美國瑞藍(lán)2號，價格普遍在1000元左右。
記者從美國瑞藍(lán)中國區(qū)公司了解到，美國瑞藍(lán)所有銷售的產(chǎn)品只銷往正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。一般價位最少也在8000元左右，而記者在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)這種產(chǎn)品最貴的也只有1200多元，價格如此懸殊，產(chǎn)品來源令人生疑。在另外一家店鋪的產(chǎn)品頁面，記者看到，該網(wǎng)站也沒有任何經(jīng)營資質(zhì)，所售玻尿酸產(chǎn)品只有300多元，商家甚至提供了注射的教程，鼓勵買家自己注射。
美容院無醫(yī)療資質(zhì) 非法注射玻尿酸
據(jù)央視財(cái)經(jīng)《第一時間》報(bào)道，玻尿酸除了在網(wǎng)上隨處可見，在一些非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，比如美容院里，也有銷售。一支1萬元，而記者通過業(yè)內(nèi)人士了解到，這樣的價格，一般代理商會拿走40%，而美容院則可以拿到60%，也就是6000元。
記者在北京東三環(huán)一處居民樓的一層底商，一家號稱已經(jīng)營20多年的美容院，老板告訴記者，他們是生活美容院，但可以注射玻尿酸，如果能保證產(chǎn)品沒有問題，請合作的老師幫忙注射一支玻尿酸的最低價是500元，而注射地點(diǎn)就在美容院日常進(jìn)行皮膚補(bǔ)水美白等服務(wù)的房間里。在北京工體西路的一座寫字樓里，有近十家生活美容院，其中一半的美容院都可以注射玻尿酸。價格在5000元到12000元不等。這些美容院還不斷地向消費(fèi)者介紹玻尿酸的好處，想讓消費(fèi)者多打幾針玻尿酸。而這些美容院的資質(zhì)全部為生活美容，不可以進(jìn)行醫(yī)療項(xiàng)目。
目前注射玻尿酸、肉毒桿菌等操作是美容行業(yè)微整服務(wù)中的”必備“項(xiàng)目之一。絕大部分美容院都聲稱會找長期合作的整形醫(yī)院醫(yī)生或三甲醫(yī)院整形科醫(yī)生進(jìn)行操作，而操作地點(diǎn)也大多都在美容院內(nèi)。
記者從北京醫(yī)師協(xié)會整形外科會診中心了解到，目前進(jìn)行玻尿酸等注射操作的醫(yī)生除了具備有正常的行醫(yī)資格外，還需具有美容主任醫(yī)師資格，如果消費(fèi)者去非正規(guī)機(jī)構(gòu)注射，會帶來很大風(fēng)險。北京醫(yī)師協(xié)會整形外科會診中心專家 谷延敏告訴記者，這種針劑注射不當(dāng)，很有可能帶來感染、皮膚錯位、組織病變等危害，有的甚至可能會有皮膚壞死的風(fēng)險。
整形失敗消費(fèi)者異常痛苦 注射假冒玻尿酸有風(fēng)險
業(yè)內(nèi)人士稱，市面上超過九成的玻尿酸針劑都是貼牌的”高仿“，換言之，都是假貨。注射這種針劑，有的消費(fèi)者一個月的花費(fèi)就20多萬元，有的甚至高達(dá)100萬元，而實(shí)際上這些針劑每瓶的成本價格不過8元左右。最關(guān)鍵的是，這樣的假貨往往在騙取錢財(cái)?shù)耐瑫r，也威脅著消費(fèi)者的健康。
李女士今年39歲，幾年前，經(jīng)常一起玩的朋友整形后漂亮了很多，這讓愛美的她非常羨慕。幾經(jīng)打聽，她也決定試一試。雙眼皮、內(nèi)眼角、下巴、鼻子，手術(shù)和注射，她都嘗試了一遍。沒想到，結(jié)果完全不是她想的樣子。整形專家田永成介紹說，現(xiàn)在注射的市場比較混亂。近兩年他見到了很多患者，打了兩年玻尿酸都沒有吸收和降解，有的還出現(xiàn)了嚴(yán)重變形，這基本就可以判定是沒有正規(guī)來源的假冒材料。更危險的是，比如，注射填充陽穴這個區(qū)域。在注射的時候，一旦要進(jìn)入到顱內(nèi)，可以致人于危險。如果眼周注射，一旦栓塞了視網(wǎng)膜中央動脈，它可以失明或者罐裝視野缺損的沒有正規(guī)來源的。
國家食藥監(jiān)總局：正開展玻尿酸專項(xiàng)整治
針對不法商販違規(guī)銷售注射整容用玻尿酸產(chǎn)品的行為，國家食藥監(jiān)總局曾在2013年多次發(fā)布消費(fèi)提示，表明醫(yī)學(xué)整容中所使用的玻尿酸產(chǎn)品要按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，生產(chǎn)和經(jīng)營須取得相關(guān)資質(zhì)。
根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中對醫(yī)療器械的分類，玻尿酸屬于三類醫(yī)療器械，也就是級別最高的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，因此對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。經(jīng)營這類醫(yī)療器械的銷售，應(yīng)具有當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門審核批發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。對生產(chǎn)的商家，也必須有《醫(yī)療器械許可證》，尤其是互聯(lián)網(wǎng)上銷售的，必須有互聯(lián)網(wǎng)銷售許可證。
建議消費(fèi)者盡量不要在互聯(lián)網(wǎng)上購買玻尿酸，應(yīng)到具備醫(yī)學(xué)美容資質(zhì)的美容場所進(jìn)行注射美容，并確認(rèn)所使用產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證。目前經(jīng)國家食藥監(jiān)管總局注冊合格，且大范圍使用的正規(guī)產(chǎn)品，只有十個品種，都可在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。其中進(jìn)口產(chǎn)品更是每一支都有全球唯一的編號代碼，必須貼在病人病例中，如有問題，患者有權(quán)向?yàn)樽约鹤⑸涞尼t(yī)療機(jī)構(gòu)提出要求，查詢防偽編碼，方便患者維權(quán)。
