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雙美膠原蛋白榮獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

來源:網(wǎng)絡(luò)
發(fā)布時間:2013-01-28 15:33:06

  在注射整形領(lǐng)域,除了炙手可熱的玻尿酸、肉毒素,膠原蛋白也是應(yīng)用廣泛的皮膚填充劑。在我國,通過國家藥監(jiān)局(SFDA)審批的合法膠原蛋白填充劑只有國產(chǎn)的兩個品牌——長春博泰醫(yī)藥的“膚美達(dá)”牛膠原蛋白和臺灣雙美生物科技的“雙美1號”豬膠原蛋白。

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  不過,2012年12月6日,臺灣雙美生物科技股份有限公司得到SFDA批準(zhǔn),將其生產(chǎn)的“雙美1號”膠原蛋白推入大陸市場后通過SFDA審批,“雙美1號”膠原蛋白加強型已通過臺灣衛(wèi)生署審批以及歐盟CE認(rèn)證。

  雙美膠原蛋白投放大陸市場以來,非常受愛美人士歡迎。小編了解到,“雙美1號”膠原蛋白加強型是由特定病原豬的豬皮經(jīng)高科技的純化作用制成的高純度膠原蛋白植入劑。SFDA的批件通知顯示有0.5ml/支、0.6ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支四種規(guī)格型號,適用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正鼻唇溝重力性皺紋。

  據(jù)介紹,雙美膠原蛋白植入后對蛋白酶具有適度抵抗力,不會馬上被分解,分散的膠原蛋白會形成一個柔軟具粘性的纖維狀結(jié)構(gòu),可停留在植入部位,使凹陷恢復(fù),達(dá)到填充效果。

  專家表示,由于膠原蛋白為非人源性膠原,有一定的過敏風(fēng)險存在,因此該產(chǎn)品的包裝說明書里明確標(biāo)明,使用前至少要進(jìn)行一次皮試,以評估受術(shù)者是否適合注射該膠原蛋白。

  小編寄語:注射膠原蛋白除皺、隆鼻,讓愛美者實現(xiàn)了驚艷蝶變,目前“雙美1號”膠原蛋白加強型已通過國家藥監(jiān)局的審核,為愛美者帶來更多的選擇。

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