1、整形美容假體材料概述
整形假體屬于第三類醫(yī)療器械范疇。它植入人體，對人體具有潛在危險，固應對其安全性、有效性進行嚴格控制。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對植入人體的第三類醫(yī)療器械的生產、經營做出了嚴格規(guī)定：只有經過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批認可獲得相應生產許可證的企業(yè)才可以生產加工，其產品還要達到國家標準，經過審批并獲得《醫(yī)療器械產品注冊證書》。
目前，最常應用的假體主要有隆鼻假體、下巴假體、豐顳假體和豐胸假體四種。
2、整形美容注射材料概述
整形美容注射材料主要應用于進行組織修復、畸形矯正和面貌年輕化治療，是目前整形外科臨床技術發(fā)展的趨勢之一。整形美容注射材料主要來自人體、動物和細菌的衍生物、化學合成物等。這類材料的不足在于注射后可能造成效果不穩(wěn)定和組織過敏反應。
3、整形美容材料的選擇原則及標準
選擇整形美容材料應遵循的兩個基本原則：
● 安全第一，有效經濟。
● 堅持使用通過國家審查標準的整形美容材料。
衡量整形美容材料好壞的五個標準：
● 對人體無毒無害。
● 與人體的組織相容性好，不會產生排斥和惡性作用，穩(wěn)定性強，植入人體后不會產生化學或物理反應。
● 臨床應用時間長，經過大量臨床應用被證明安全可靠，應用“案例”越多越好。
● 可塑性好，便于整形外科醫(yī)師塑形，達到預期形狀，確保整形美容效果。
4、選擇整形美容材料的注意事項：
整形美容材料于健康關系重大，選擇時需格外慎重，并注意以下事項：
● 使用前認真查閱產品注冊證書和合格證，確保整形美容材料已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊，經國家或國際質量檢測合格達標。
● 使用前認真閱讀產品說明，準確掌握產品的適用范圍、使用注意事項、禁忌癥等信息，做到正確選擇。
● 使用前認真檢查所用材料。確保材料為自己所選擇的品牌、型號等，避免材料被替換。
● 避免盲目追求昂貴材料，或貪圖低價而忽視安全及效果?？梢耘c醫(yī)師深度溝通，找到最合適自己形體基礎及氣質特征的材料。
● 避免盲目追求最新型材料。部分新材料可能尚未經過臨床試驗，不能應用于臨床，安全沒法保障，用于人體是違法的。臨床應用時間長、使用人數(shù)多的材料是最佳選擇。
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