為了加強對器械質(zhì)量的監(jiān)管，杜絕法國劣質(zhì)隆胸硅膠產(chǎn)品流入市場那樣的惡性事件再次發(fā)生。據(jù)經(jīng)典整形網(wǎng)【www.czkeya.cn 】小編了解，9月26日，歐盟委員會通過提出醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)修改動，首次在醫(yī)療器械監(jiān)管方面作出具體的改革舉措。
據(jù)了解，此次醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)修改動議是法國隆胸硅膠丑聞曝光后，歐盟在醫(yī)療器械監(jiān)管方面作出的最具體的改革措施。
歐盟委員會提出醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)修改動議動議，主要包括明確醫(yī)療器械制造商、進口商、銷售商等的權(quán)利和義務(wù)；加強對相關(guān)器械的身份認證，以便及時追查事故根源；賦予醫(yī)療器械質(zhì)量評測機構(gòu)更大的權(quán)力和責(zé)任；加強歐盟成員國間的監(jiān)管協(xié)作等。
據(jù)悉，歐盟負責(zé)衛(wèi)生與消費者事務(wù)的委員約翰·達利當(dāng)天在歐盟委員會的會議上說，法國聚植入修復(fù)體公司(PIP)生產(chǎn)的劣質(zhì)隆胸硅膠產(chǎn)品流入市場后，給使用者帶來嚴重健康隱患。如果當(dāng)局此前對醫(yī)療器械市場的監(jiān)控做到位，這些不合格產(chǎn)品就根本不會進入市場。
“出現(xiàn)這樣重大的醫(yī)療丑聞，其根源就是醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控方面存在漏洞，今后歐盟成員國之間應(yīng)依據(jù)修改后的法規(guī)互相協(xié)調(diào)，加強監(jiān)管，堵住該漏洞?！奔s翰·達利說。
小編寄語：法國劣質(zhì)隆胸硅膠產(chǎn)品流入市場給全球整形美容行業(yè)帶來極大的影響，歐盟委員提出了醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)修改動議，杜絕此類事件的再次發(fā)生，小編認為次舉措是非常之必要的。
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