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醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管趨嚴:不合規(guī)機構(gòu)與項目的生存空間壓縮

來源:網(wǎng)絡(luò)
發(fā)布時間:2025-04-24 17:34:24

  在醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展的浪潮中,曾一度魚龍混雜、野蠻生長的態(tài)勢逐漸成為過去式。隨著監(jiān)管部門對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管力度的持續(xù)加強,一系列嚴格規(guī)范的出臺與執(zhí)行,不合規(guī)醫(yī)美機構(gòu)與項目正面臨著前所未有的生存危機,生存空間被大幅壓縮。

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  醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管趨嚴:不合規(guī)機構(gòu)與項目的生存空間壓縮

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  一、監(jiān)管趨嚴的背景與原因

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  近年來,經(jīng)濟增長和消費能力提升驅(qū)動醫(yī)美需求快速發(fā)展,但行業(yè)管理政策更新速度和醫(yī)美企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營的速度遠不及此,從而催生了諸多亂象。如“黑作坊”“黑醫(yī)生”時有出現(xiàn),藥品器械“以次充好”“以假亂真”等現(xiàn)象頻發(fā),這些問題不僅給醫(yī)美消費者帶來健康甚至生命隱患,也讓醫(yī)美行業(yè)危機重重。行業(yè)信息源復雜,藥械繁多、真假難辨,項目多樣、風險不明,醫(yī)美知識和信息碎片化,服務(wù)流程不清,價格不透明,手術(shù)風險認知不足以及維權(quán)難等,都是亂象產(chǎn)生的重要原因。

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  二、監(jiān)管政策的發(fā)展歷程

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  2017年,七部委聯(lián)合整治醫(yī)療美容機構(gòu)的假貨和水貨,開啟了對醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的整治。此后,各項政策法規(guī)密集出臺、非法醫(yī)美整治行動多次開展。2021年開始,監(jiān)管節(jié)奏明顯加快,進入強監(jiān)管時代。當年6月,國家衛(wèi)健委等八部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》,嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為,以及虛假醫(yī)療美容類廣告、信息和不正當競爭行為;10月13日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳和價格違法行為治理工作指引》,對醫(yī)美宣傳形式的監(jiān)管覆蓋線上線下各個方面,同時強調(diào)明碼標價和禁止價格欺詐行為;11月,《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》正式出臺。2022 年,醫(yī)美行業(yè)迎來最強監(jiān)管并走向合規(guī)化,政府加強對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管逐漸轉(zhuǎn)向常態(tài)化日常監(jiān)管。

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  三、對不合規(guī)機構(gòu)與項目的影響

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  1、短期影響

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  從短期來看,監(jiān)管趨嚴使得非合規(guī)醫(yī)美機構(gòu)數(shù)量縮減。隨著政策的嚴格執(zhí)行,醫(yī)美機構(gòu)獲得客戶的難度和成本增加,一些不合規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)將面臨更大的生存壓力。例如,部分生活美容機構(gòu)在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下,違規(guī)開展激光美容、穿孔術(shù)等診療項目,在監(jiān)管趨嚴下,這類違規(guī)行為將被嚴厲打擊,相關(guān)機構(gòu)的生存空間被極大壓縮123。

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  2、長期影響

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  長期而言,不合規(guī)行為的生存空間將被不斷壓縮。監(jiān)管壓力促使行業(yè)加速出清,中國醫(yī)美機構(gòu)雖然目前仍存在高度分散、準入門檻較低等問題,但隨著監(jiān)管深入,合規(guī)的龍頭醫(yī)美機構(gòu)將進一步提高集中度。不合規(guī)的上游產(chǎn)品也會受到打擊,國產(chǎn)有證且合規(guī)流通的產(chǎn)品將獲得更多市場,不合規(guī)的藥品器械“以次充好”“以假亂真”等現(xiàn)象會逐漸減少。

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  3、合規(guī)機構(gòu)的發(fā)展機遇

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  在監(jiān)管趨嚴的背景下,合規(guī)性高且自身經(jīng)營及抗風險能力較強的醫(yī)美機構(gòu)將迎來利好。大型機構(gòu)可不斷趨向規(guī)?;⑦B鎖化、標準化經(jīng)營模式;精品型機構(gòu)則能推動專業(yè)化、定制化服務(wù)。從長期看,醫(yī)美服務(wù)及產(chǎn)品趨向合規(guī)化有利于減少醫(yī)患糾紛等惡性事件,加速醫(yī)美滲透率,利于中國醫(yī)美行業(yè)整體健康發(fā)展,合規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)有望實現(xiàn)突圍,贏得更多用戶的信賴。

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