產地:國產
供應商:上海韓佳人生物科技發(fā)展有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)東方路198號
材料說明
伊凡露(outline&evolution)是最新的第三代注射除皺技術衍生物。這是法國Procytech生物化學實驗室生產的皮膚組織工程注射材料。它優(yōu)于以往任何人工或生物組織充填材料。此種材料性質穩(wěn)定,與人體組織相容性極好,無排斥反應和過敏反應,無疤痕形成并可誘導自身組織基質向其中生長,達到皮膚組織結構的再生。用于治療皮膚皺紋、皺褶、凹陷性疤痕和軟組織填充等。它不僅安全、持久,而且其優(yōu)良的組織相容性與誘導組織再生性使它被譽為“細胞外基質的替代物”。
伊凡露是一種長效的皮膚組織填充物,不含任何動物源性成分和轉基因的有機生物體成分。經(jīng)8年多時間,超過30萬次注射的臨床數(shù)據(jù),證明該產品具有高度安全性,已在世界范圍內被成千上萬的醫(yī)生廣泛應用。
生產廠家法國PROCYTECH,這是一家經(jīng)歐盟權威機構認證的專業(yè)從事研發(fā)、制造和銷售人體植入材料的公司,已通過EN/IS9001:1994和EN/ISO46001:1996標準,獲得CE標志(NL10042994-01證書),并通過歐盟醫(yī)療器械聯(lián)合協(xié)會頒發(fā)的93/42/EEC標準。伊凡露(outline&evolution)歐盟CE認證0499號,并通過了符EN/ISO10993標準的各種臨床試驗,為確保無菌,在生產過程中始終保持嚴格的無菌操作,并經(jīng)射線殺菌??沙乇4妫蜷_包裝后可直接使用。
一、作用機理:
伊凡露是一種大小均勻的包埋在粘彈性聚丙烯的陽離子聚合物內的聚偏二乙烯微球,奧特蘭是一種透明的可緩慢吸收的粘彈性水凝膠,是帶正電荷的聚丙烯的陽離子聚合物。伊凡露一旦被注射后,柔和的正電子便會吸引帶負電子的細胞外基質,其中一個最重要的分子結合成為透明質酸(皮膚中主要的保濕劑),而其他形成的還有葡萄糖胺基及與之同樣重要的膠原蛋白的初始物。
在注射后的兩個月左右,電荷呈現(xiàn)正負均衡。透明質酸和其它葡萄糖胺基被吸引到伊凡露內部,結合成了柔軟似海綿的大分子團,這種結構改善了皮膚的膚質,給予了皮膚一個全新的自然感受。如下圖:(圓圈代表聚乙烯的多孔微球體,粉色代表聚丙烯陽離子聚合物凝膠,蘭色代表身體自身的分子:透明質酸,膠原蛋白初始物。)
圖1、代表注射時迅速填補皺褶
圖2、代表注射后不久,它釋放一種溫和的電荷,吸引周圍自身組織中的透明質酸,刺激皮膚中膠原和彈性蛋白的進入凝膠團,并逐漸長入多孔微球中。
圖3、代表注射后兩個月,微球被膠原固定,一個新的柔軟的組織體在形成,永久地將深皺紋填充起來.
二、適應癥:
1.用于皮膚淺層:有效填充于淺皺紋、鼻唇溝紋、額紋、魚尾紋、眉間紋、下巴紋、豐唇、豐唇線、前額線、笑紋、睡紋、皺眉紋、頰部及瘢痕組織的缺損;
2.伊凡露用于皮膚深層皺紋,如較深的額頭紋、眉間紋、鼻唇溝紋,頰部充盈,豐唇等。
三、安全性:
該產品已經(jīng)過歐盟CE認證,法國生產商是專門生產人體植入材料的公司,該產品最早應用于心臟外科縫合材料,注入人體后只發(fā)生單純的可控物理過程,不刺激人體產生膠原,所以不必擔心肉芽腫得發(fā)生。經(jīng)法國權威實驗室證明,該產品無任何生物。